【动保行业|深度】动保行业或迎巨变，非瘟疫苗重塑产业格局

从“无序式”到“规范化”，行业规模快速扩张。早期我国兽药行业由于准入门槛较低，大量企业开展兽药生产，行业处于无序发展阶段，并且整体研发水平比较薄弱，导致产品质量不一且技术含量不高，行业早期的主要矛盾是相对落后的研发技术与企业的需求不匹配。随着2006年以来国家出台了兽药GMP、《兽药经营质量管理规范》等一系列政策法规加强了对兽药生产的质量管控，规范了行业的监管机制，提高了业务开展门槛，在此背景下不符合相关标准的小微企业被快速清出，行业集中度有所提升。根据《兽药产业发展报告》，我国兽药企业从2005年的超过2600家持续减至2020年的1633家，今年新版GMP出台进一步缩减了小微企业的数量。另一方面，2007年《兽用生物制品经营管理办法》的出台推动了强制免疫制度的快速发展，并配套政府集采方式，加速了兽用疫苗的渗透，同时结合行业研发能力快速提升下口蹄疫、禽流感、猪圆环疫苗等大单品陆续上市，共同促进了行业规模的快速扩张和产品的规范化发展。

1.2   “招采苗”到“市场苗”的稳步推进

市场核心诉求转变，倒逼企业能力提升。在行业发展的初期，企业研发能力相对薄弱，每家企业产品线较为单一，企业之间的竞争还算缓和。随着强制免疫配套招标采购的政策出台，政府采购成为行业最重要的买方。在相同的质量标准下，更低的价格意味着更容易中标，企业只有依托成本控制优势和良好的政企关系才能脱颖而出。2012年国家允许指定的生产企业可将强制免疫苗对养殖企业进行直销，市场对于高质量疫苗的需求大幅增长。以生物股份为代表的、具有悬浮培养等先进生产工艺的企业，其产品在抗原含量和纯度上均具有明显优势，因此实现了短期内的爆发式增长。但随着行业内其他企业陆续改进生产工艺，产品之间的质量差异逐渐缩小，行业又进入同质化竞争阶段，表现为规模增速逐步放缓，竞争加剧下行业整体的盈利能力也开始下滑。

2.   大单品成为破局关键

高危害病毒提升免疫意愿，大单品推动企业盈利提升。传染性强、高致死率的疫病因其经济危害性大，养殖户对其免疫意愿更强，容易形成销售规模庞大的疫苗产品。目前我国前五大类兽用疫苗份额占比合计达67%，其中口蹄疫由于具备传染性强、传播范围广、致死率相对较高等特征，因此口蹄疫疫苗是目前市场份额最高的兽用疫苗单品。疫苗前期研发投入高，而后期生产成本相对较低，因此具有明显的规模效应，因此兽用疫苗企业的盈利主要由大单品驱动。

研发周期长+新兽药保护期构建单品上市红利期，助力企业跳出同质化竞争。兽用疫苗的研发历经从毒株分离与研究到临床试验多个阶段，研发期通常会持续数年。在完成临床试验后申请人可以开启新兽药注册申请流程，包括材料递交、农业部申请受理、兽药审评委员会技术评审和农业部证书发放等步骤，成功申请注册的新兽药按照管理要求分为五大类，其中一类、二类和三类兽药一般分别设立五年、四年和三年的监测期，在监测期内其他企业不得生产或者进口该新兽药。另外，监测期内的新兽药一般只能由最多不超过三家新兽药注册企业生产，因此获取生产授权的企业将拥有较长的红利期。

3.2   非洲猪瘟病毒防控难度较大

3.3   非瘟疫苗研发难度颇高

非洲猪瘟自首次爆发以来已有百年，相关疫苗的研究探索覆盖了传统的灭活疫苗、弱毒疫苗以及新型的亚单位疫苗、活载体疫苗、基因缺失疫苗和核酸疫苗等多个方向，但至今还未出现安全有效的商业化疫苗（越南首款获批商用的非瘟疫苗也因安全原因被紧急叫停）。非洲猪瘟病毒的病原生物学特性决定疫苗研发必定存在多方面难点：

• 基因组庞大、基因型众多且易变无疑增添了疫苗的研发难度。ASFV的基因组构成复杂，从结构来看，ASFV是呈现二十面体多层包裹结构、平均直径约200纳米大型双链DNA病毒。不同基因组大小不一，平均长度能达到170-194kb，含有151-167个开放阅读框，可编码159种蛋白，其中未明确功能的蛋白达68种，尤其是对ASFV的复制、转录等所依托的相关蛋白的研究还有所欠缺，且蛋白间相互作用机制依然存在盲点，使得疫苗的研发缺乏明确的研制思路，并且病毒层层包裹的结构也增添了探究其内部分子活动机制的难度。另外，非洲猪瘟病毒的基因型众多，根据B646L基因（P72）可变3'-末端的核苷酸序列，ASFV已鉴定出至少24种基因型，其中亚洲主要流行基因Ⅱ型，并且基因组两端是由多基因家族MGF构成的可变区，容易发生基因的删除和插入，使得病毒产生变异，进而影响疫苗的保护有效性。

• 机体对ASFV的免疫保护机制有待进一步研究。机体的特异性免疫分为体液免疫和细胞免疫。体液免疫的作用机制是机体受到抗原刺激后，体内的B细胞经过增殖分化产生效应B细胞和记忆细胞，效应B细胞进而产生抗体与参与免疫反应以中和细菌、病毒等，实现疾病愈合。而细胞免疫则是在病毒等入侵机体细胞后，体内的T细胞接收到抗原刺激经增殖分化形成效应T细胞和记忆T细胞，效应T细胞与被入侵的靶细胞相接触并将其裂解进而暴露出入侵的抗原使其能被机体所消灭。早期的研究发现了ASFV能够激活机体的特异性免疫应答，产生针对p30、p54、p72等多种蛋白的特异性抗体，但是进一步的实验结果却表明相应的特异性抗体并不能作为中和抗体对机体起到完全保护作用，因此仅靠体液免疫难以消除ASFV，进一步说明传统的灭活疫苗不能起到有效的保护作用。而为解释康复猪的血清和初乳对ASFV起到保护作用的原因，细胞免疫在抗ASFV过程中起到的作用成为了研究关键，随后的研究揭示了CD8+等T淋巴细胞在机体免疫中可能发挥关键作用，但具体的免疫保护机制还不清楚，这也是学界目前的研究重点，明确机体的免疫应答机制将对疫苗研发起到关键作用，而激起机体高水平细胞免疫也成了疫苗研发的重要思路。

• ASFV具有多种入侵和免疫逃避方式使得疫苗开发缺乏有效的设计思路。

1）入侵机制：ASFV入侵宿主细胞的机制复杂多样，具体方式和细节尚未完全知悉。目前而言，有研究表明ASFV可能通过胞吞和吞噬进入宿主细胞，前者借助发动蛋白和网格蛋白进行入侵，后者依赖巨噬细胞的吞噬作用进入，但介导的ASFV具体受体并不清楚，早期科学界曾怀疑巨噬细胞CD163蛋白质是介导ASFV入侵的受体，随后研究发现正常的猪和缺失CD163基因的猪感染ASFV后在临床症状、死亡率等多方面上表现并无差异，因此排除了CD163蛋白介导的入侵路径。入侵机制不明晰加上ASFV还可能存在其他未知的方式入侵细胞，使得通过限制其入侵的疫苗开发策略受阻。

2）免疫逃逸机制：ASFV编译的蛋白种类繁多，功能复杂，因此其免疫逃避机制亦呈现多样化。ASFV可通过MGF360、MGF505/530、E120R、F317L等基因抑制干扰素产生，从而降低机体的免疫调节作用，但具体的作用机制并未完全知悉。根据兰兽研研究成果，非洲猪瘟病毒蛋白MGF-505-7R、E120R蛋白能够抑制cGAS-STING诱导的信号通路，从而抑制I型干扰素产生，导致机体的免疫应答水平下降；F317L蛋白能够通过靶向抑制宿主细胞NF-κB通路早期促炎性因子的产生实现免疫逃避；MGF360-9L蛋白能够降解STAT1和STAT2，拮抗JAK/STAT信号通路，从而抑制I型干扰素的信号转导；另外，研究人员通过基因敲除实验发现MGF 505基因可能存在抑制干扰素作用效果的能力，或许又是一种潜在的免疫逃逸作用机制；同时，ASFV还能够抑制细胞的凋亡和自噬来保障自身的复制增殖。总之，复杂多样的逃逸方式和可能存在的未知免疫逃逸机制，对疫苗的研发造成较大的困难。

• 其他难点：1）大多数ASFV在常见的细胞系中无法增殖，而通过单核-巨噬细胞等可培育ASFV的细胞内进行增殖效率却不高，因此制作合适的细胞系是生产上有待突破的难点；2）反向遗传学等技术水平的进一步提升等。

3.4   非瘟疫苗市场规模有望破百亿

非洲猪瘟疫苗有望成为动保行业第一大单品。对于研发企业而言，非洲猪瘟疫苗研发的技术壁垒高，资金投入大，研发周期长，所以产品的门槛高；而对于下游养殖行业而言，非洲猪瘟疫苗可避免非洲猪瘟疫情扩散、大幅降低防疫成本，需求极为迫切。因此，我们认为非洲猪瘟疫苗一旦研发成功，其市场规模和毛利水平都将是空前的产品。

非洲猪瘟疫苗市场规模测算：

1） 数量：以2021年我国生猪出栏量（6.71亿头）和能繁母猪存栏量（0.43亿头）作为预测基准。根据农业部政策，国家强制免疫动物疫病的群体免疫密度应常年保持在90%以上，因此假定非洲猪瘟疫苗整体的免疫覆盖率能达80%以上。另外，假设每年每头猪接种两针。

2） 价格：非洲猪瘟亚单位疫苗出厂价预计不低于25元；招采苗价格按照其10%估算，即2.5元。

3） 产品结构：假定2023年非洲猪瘟疫苗成功上市，产品的使用结构在上市之初以招采苗为主，但考虑到防范非洲猪瘟的重要性以及生猪行业的集中度已快速提升，我们预计市场苗将依然有较高程度的渗透率。根据农业部政策，政府在2025年年底前逐步全面停止政府招标采购强制免疫疫苗，因此2025年之后非洲市场苗将全面取代招采苗，渗透率将大幅提升，假设在2027年在生猪和母猪中的渗透率分别达到80%和90%。

根据测算，我国非洲猪瘟疫苗市场规模在上市之年（假定为2023年）将达145.7亿元，到2027年达到287.8亿元。非瘟疫苗有望成为推动我国动物疫苗市场快速扩容的行业第一大单品。

4.    从新冠疫苗视角，看非瘟疫苗研发路径可行性

4.1    非瘟疫苗研发为国家重点专项揭榜挂帅项目

三种技术路线共同列入国家重点专项项目。非洲猪瘟的疫苗研制方向包括早期大量尝试的灭活疫苗、弱毒疫苗以及目前的亚单位疫苗、活载体疫苗、基因缺失疫苗等，随着对非洲猪瘟病毒的研究不断深入，疫苗的研制方式持续改进。根据2021年农业农村部公示的国家重点研发计划“动物疫病综合防控关键技术研发与应用”重点专项2021年度揭榜挂帅项目拟立项项目公示清单，我国将同时研发3种非洲猪瘟疫苗，分别为非洲猪瘟基因缺失疫苗、亚单位疫苗和活载体疫苗，牵头单位分别为北京畜牧兽医研究所、兰州兽医研究所和军事兽医研究所，建设周期均为三年。

ASFV疫苗三种国家重点专项挂帅项目研发路径具体思路：

1、非洲猪瘟基因缺失疫苗：基因缺失疫苗是通过分子生物学技术和基因工程技术去除部分或全部病毒的毒力基因的同时保留其免疫原性制成的基因工程疫苗。基因缺失疫苗拥有较强的免疫原性，且有利于疫苗免疫猪的鉴别诊断，目前已有对MGF、CD2v、I226R等毒力基因的研究，但由于缺乏对非洲猪瘟病毒基因组的充分认知，基因缺失疫苗毒力返强等安全问题还需要进一步研究。因此对于ASFV毒力基因组的全面认知是基因缺失疫苗的研制难点，遴选出合适的基因是成功关键，若存在不确定性（由于认知有限未能敲除所有毒力基因）则可能存在风险性（毒力返强）。

2、亚单位疫苗：亚单位疫苗指的是利用微生物的某种表面结构成分（抗原）制成不含有核酸、能诱发机体产生抗体的疫苗。亚单位疫苗的研制方式可有效避免传统减毒活疫苗毒力返强的问题和其他基因工程疫苗潜在的安全威胁，是安全性最高的特异性抗原疫苗种类之一。亚单位疫苗制备难点在于筛选出合适的保护性抗原，目前ASFV中p30、p54、p72、CD2v等蛋白已被证实为免疫原，但利用其所制备的亚单位疫苗还未能达到优异的效果，免疫保护效果还有待提高。进一步研究ASFV的结构特征和基因功能，揭示更多未知蛋白的作用机理是筛选合适抗原组合制备亚单位疫苗的重要条件。

3、活载体疫苗：活载体疫苗指将病原体的保护性抗原克隆到无毒力的病毒或细菌体内，当载体病毒或细菌感染机体后抗原基因在机体内表达，诱导机体产生体液免疫和细胞免疫反应。活载体疫苗具有制备效率高、可作多联多价疫苗等优势，同样可利用表达p30、p54、CD2v等保护性抗原的基因构建载体疫苗，目前已有以痘病毒、腺病毒、新城疫病毒等为载体构建ASFV疫苗的相关研究，但相关活载体疫苗大量使用的安全性和免疫效果还需进一步验证，对ASFV所编码的蛋白质、以及机体免疫机制的进一步研究将有助于开发合适的ASFV活载体疫苗。

4.2    新冠疫苗研发路径

出于技术的成熟性及安全性考虑，我国上市的新冠疫苗先以灭活疫苗为主。从2020年1月分离出首株病毒毒株后一年左右时间，我国有四款新冠疫苗陆续获批上市，包括三款灭活疫苗（北京生物、北京科兴和武汉生物所）和一款腺病毒载体疫苗（康希诺）。2021年3月，智飞生物重组病毒蛋白疫苗获紧急使用授权，经过一年的使用考察，直到2022年3月获批正式上市，成为我国首款上市的重组蛋白形式新冠疫苗。同时今年9月，丽珠集团研发的“V-01”重组新冠病毒融合蛋白疫苗获得紧急使用授权。另外，我国多款mRNA疫苗目前处于研发当中，并且多家公司已经入临床阶段，未来有望增添我国上市的新冠疫苗种类。

国外上市的新冠疫苗主要以mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗为主。全球首个新冠疫苗为俄罗斯研制的“卫星-V”腺病毒载体疫苗，注册时间为2020年8月。随后在2020年底，辉瑞/BioNTech和莫德纳分别研发的mRNA疫苗在美国陆续获得紧急使用批准，牛津-阿斯利康腺病毒载体疫苗在英国获紧急使用授权。2021年8月印度批准了全球首支DNA疫苗“ZyCoV-D”，同月辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗成为首款正式获得FDA批准上市的新冠疫苗。Novavax公司的重组蛋白疫苗于2022年7月获得FDA紧急使用授权，为美国首款获批的重组蛋白疫苗。

4.3   安全性与保护率的权衡

保护效力：mRNA保护效果突出，灭活疫苗保护效果相对偏弱；安全性：灭活疫苗技术相对更加成熟，安全性更好。

• 从效力来说，mRNA疫苗保护效力最为突出，灭活疫苗效力相对偏弱。目前全球获批上市或紧急使用的新冠疫苗类型主要为灭活疫苗、腺病毒载体、亚单位疫苗和mRNA疫苗。根据《英国医学期刊（BMJ）》发表的文章Covid-19: virology, variants, and vaccines，在世界卫生组织获批紧急使用的疫苗品种中，mRNA疫苗的综合效力显著强于其它类型的疫苗品种，其中辉瑞/BioNtech的mRNA疫苗在预防感染、住院、入住ICU和死亡方面的效力均超过90%，遥遥领先于其他类型的疫苗；腺病毒载体疫苗的保护效力处于适中水平，而灭活疫苗的效力相对偏弱；诺瓦克斯的亚单位疫苗数据相对较少，其在预防感染方面的效力表现亮眼，保护效力达到89.3%，与mRNA疫苗旗鼓相当。从我国的首款上市的重组蛋白新冠疫苗Ⅲ期临床数据来看，6个月长期有效性分析中预防不同严重程度新冠肺炎的保护效力为75.7%，预防重症及以上和死亡的效力分别达87.6%和86.5%，整体表现较好。

• 从安全性上来看，灭活疫苗/亚单位疫苗安全性更好，腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗免疫反应程度相对较高。灭活疫苗生产技术较为成熟，制备原理上安全性较高，免疫反应程度相对更低，因此适宜作为率先上市大范围接种的疫苗品种；与之相较的腺病毒载体疫苗和mRNA疫苗在安全性问题上屡有报道，其中牛津-阿斯利康腺病毒载体疫苗更是因为安全性问题遭到多国禁用。根据今年3月新加坡卫生部公布的统计数据，mRNA接种者中疑似不良反应人数的比率为0.12%，显著高于科兴疫苗（0.08%）和国药疫苗（0.04%）的比例。但考虑到mRNA新冠疫苗是人类史上首次大规模使用的mRNA疫苗，因此实用层面的经验或存在一定欠缺。随着技术不断完善、应用端经验持续积累，其使用效果有望得到提升。

4.4   优先考量非瘟疫苗的安全性

与冠状病毒相比，非洲猪瘟病毒致死性更强、基因组更为庞大、结构更加复杂。非洲猪瘟病毒和冠状病毒都具有高传染性，目前均已经造成全球性疫病，但非洲猪瘟病毒致死性远高于冠状病毒。从基因组构成来说，非洲猪瘟病毒基因组的碱基对平均为170-194kb，高于新型冠状病毒的30kb；相应的，其所编码的蛋白种类（超过150种）也显著多于新冠病毒（29种）。因此，复杂的结构和多种类的蛋白使得对非洲猪瘟病毒入侵、致病、免疫逃避等机制的研究难度更大，进而疫苗的研发路径相较于冠状病毒有着较高的不明确性。

相较于ASFV，新型冠状病毒疫苗研发思路明确，研发难度相去甚远。从病毒结构来看，新冠病毒由一条单链RNA和四种结构蛋白（S蛋白、N蛋白、M蛋白和E蛋白）构成，结构较为简单清晰，因此对其各种蛋白的作用机制研究得更为透彻、指导性更强，其中新冠病毒表面突刺蛋白S蛋白对介导病毒进入宿主细胞起到重要作用，因此也是疫苗研发成功的关键靶点。而对于非洲猪瘟病毒，其疫苗研发最大的难度在于不确定性，这是由于目前科学界对于其病毒结构、基因组功能、各方面运作机制等认知有所欠缺所致。因此与非洲猪瘟病毒疫苗相比，新冠疫苗研发周期短、难度低的本质原因在于病毒结构相对简单，疫苗的研发思路清晰。

从研发路径的参考性来说，高安全性的疫苗或率先上市。考虑到非洲猪瘟疫苗与新冠疫苗的相似性在于所针对的病毒都具备高危害性（高传染性且非洲猪瘟病毒致死性远高于新冠病毒），并且都会是大规模的首次接种，所以能确保安全性的疫苗或率先上市。正如新冠灭活疫苗先行获批上市，随后再是病毒载体和亚单位疫苗获得上市批准，最后是静候正处于研发阶段比较新颖的mRNA疫苗。对于非洲猪瘟病毒来说，非洲猪瘟病毒的基因表达机制、机体免疫机制、免疫逃避机制的复杂性使得疫苗缺乏明确有效的研发路径。目前来看，在抗击新冠病毒起到重要作用的灭活疫苗（不能产生有效保护）和传统弱毒疫苗（安全性问题）路径基本宣告淘汰，亚单位疫苗、活载体疫苗和基因缺失疫苗等基因工程疫苗均处于研发试验当中。在病毒多方面机制的不确定性下，疫苗在大批量商用下的具体效果难以预知，若出现毒力返强风险更是对养殖业造成巨大威胁，因此在当前情况下，疫苗安全性理应是先于疫苗效力的首要考虑因素，安全性更高的亚单位疫苗有望成为首先获批使用的疫苗品类，之后随着病毒载体、基因缺失、mRNA等疫苗的安全性和成熟度得以反复证实后或将替代亚单位疫苗以提高效力。

5.    涉及非瘟疫苗相关研制的上市公司

5.1    普莱柯：研发实力突出，非瘟亚单位疫苗进展顺利

普莱柯是一家以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的国家级高新技术企业。普莱柯历史可追溯至1995年，前身洛阳惠中兽药有限公司成立于河南洛阳，主要从事兽用化学药品的生产经营业务，并于2010年变更为普莱柯的全资子公司。而普莱柯在2002年注册成立后启动了兽用疫苗的研发生产，通过在随后20年间的不懈努力、专注创新，公司成功地研发出了多项填补国内外空白的动物疫苗产品和化学药品。依靠强大的技术研发实力和基础成果产业化能力，普莱柯实现了资产、收入、盈利水平的稳定增长，已经成为综合实力在国内兽用药品行业领先的企业之一。

研发能力突出，科研成果斐然。公司拥有三个国家级研发平台，并打造了以国务院特殊津贴专家牵头主持、具有国际化视野的博士为课题负责人、资深行业技术专家与硕士为主体的研发团队，团队学术带头人田克恭博士是长期从事动物疫病病原学、致病机理及防控技术和产品研究的行业大拿，获得过国务院特殊津贴专家、全国农业科研杰出人才等诸多荣誉，曾在全球率先研制成功高致病性猪蓝耳病灭活疫苗、活疫苗和诊断试剂，解决了严重危害国内外养猪业的世界性难题。同时，公司和国内外等众多机构建立了产学研合作关系，积极推动集成创新。在强大的研发能力和高额的研发投入保障下，公司的科学创新成果斐然，获得专利数、奖项、新兽药证书均处于行业领先地位。

非洲猪瘟疫苗研发进展顺利。公司目前拥有多项技术储备，并与哈兽研和兰研所分别展开合作研发非洲猪瘟疫苗，其中与兰研所合作的非洲猪瘟亚单位疫苗目前正按照农业农村部对非洲猪瘟亚单位疫苗的应急评价资料要求和疫苗免疫效力指导原则完善相关实验研究，力争早日提交应急评价申请，若成功获批上市，看好公司报表端的强势表现。

5.2    中牧股份：综合实力强劲的兽药龙头企业

央企背景的综合兽药龙头企业。中牧股份成立于1998年，隶属于国务院国资委直管的大型综合性农业中央企业中国农业发展集团有限公司，主营业务包括兽用生物制品、兽用化药、饲料及饲料添加剂、贸易四大板块。公司的兽药产品种类齐全，涵盖口蹄疫、禽流感、猪瘟等重大动物疫病疫苗产品以及原料药、制剂等兽用化药。作为央企背景的龙头企业，如果国家主导非洲猪瘟疫苗研发项目获得成功，其有望获得非洲猪瘟疫苗的生产授权。

综合实力强劲，国企改革激发企业活力。作为兽药行业龙头企业，中牧股份在20余年的发展历程中积累下了科研实力、品牌力、产品力、销售渠道等多方面优势。同时，作为入选国企改革“双百行动”的首批企业，中牧股份近年来一直坚持推进企业改革以激发公司内生活力和提高市场竞争力，2015年公司开始大力推进产品销售市场化，2017年顺利推出股权激励计划，加强了公司吸引人才、留住人才并激发人才的能力，经过几年的改动，公司在科研、管理、销售端建立了完善的人才激励政策，充分调动了公司生产经营效率。在未来行业走向全面市场竞争的预期下，综合实力强劲的头部企业有望获取更多市场份额。

5.3    科前生物：院校资源丰富，非瘟疫苗取得重大进展

20年专注兽用生物制品，院校背景支撑研发能力。科前生物于2001年由华中农大与陈焕春院士、金梅林教授等华中农大教职员工共同出资设立，自成立以来一直专注于兽用生物制品研发、生产和销售，并于2020年成功在上交所科创板上市。依托于高校背景，公司与华中农大、哈兽研等高等院校和科研院所建立了长期稳定的合作关系，有力支撑公司的科研创新能力。公司目前是行业内产品种类最为丰富的企业之一，主要产品为非国家强制免疫的猪用疫苗和禽用疫苗，其中猪用疫苗产品覆盖了生猪生长周期的大多数疫病。

非洲猪瘟亚单位疫苗和载体疫苗均取得重大进展。公司目前参与到兰兽研和哈兽研牵头的非洲猪瘟疫苗研发计划，并同时进行非瘟疫苗的自主研发。根据公司2022年半年报，在非洲猪瘟疫苗的研发方面，公司参与研制的非洲猪瘟亚单位疫苗和载体疫苗均取得重大进展。同时，公司多款非洲猪瘟检测试剂已处于新兽药注册阶段，其中非洲猪瘟病毒实时荧光PCR检测试剂盒目前已经成功获得新兽药注册，在防范非洲猪瘟产品上公司的研发脚步稳步迈进。

5.4    生物股份：口蹄疫疫苗龙头企业，发力研制非洲猪瘟疫苗

口蹄疫疫苗助力生物股份成长为兽用疫苗行业的领军企业。生物股份创立于1993年，公司早期采取多元化经营，业务涉及生物制药、纺织业、房地产等多个板块。随着生物制药领域技术的突破以及国内市场需求的快速增长，公司逐步剥离了其他业务，聚焦于兽用疫苗行业，并获得大单品口蹄疫疫苗生产资格，专注研发、打造精品，逐渐成为我国口蹄疫疫苗的行业龙头。如今公司口蹄疫疫苗收入占比公司营收的70%左右，其中市场苗贡献七成以上的收入，市占率超过50%。

近年来公司加大了非洲猪瘟疫苗研发投入，并取得一定成绩。2020年公司动物生物安全三级实验室成功投入使用，极大加强了公司疫苗研发的实力。依托于三个国家级实验室研发平台，近两年公司在非洲猪瘟疫苗研发方面投入颇多，不同路径的非洲猪瘟疫苗研制方式均有涉及，并获得了一定成绩。2021年公司完成多组非洲猪瘟mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、亚单位疫苗的效力评价实验，并取得“一种基因缺失的减毒非洲猪瘟病毒毒株及其构建方法和应用”专利，在mRNA方向也进行了专利申请。